Receptfri medicin mot epilepsi
Package kunskap leaflet
Tilläggsinformation
Lamotrigin orion 25 mg dispergerbara tabletter
Lamotrigin orion 50 mg dispergerbara tabletter
Lamotrigin orion 100 mg dispergerbara tabletter
Lamotrigin orion 200 mg dispergerbara tabletter
lamotrigin
Allmänna direktiv
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin.
Den innehåller data såsom existerar betydande på grund av dig.
- Spara denna upplysning, ni är kapabel behöva studera den igen.
- Om ni besitter ytterligare problem att diskutera vänd dig mot doktor alternativt apotekspersonal.
- Detta medicin besitter ordinerats enbart åt dig. Ge detta ej mot andra. detta kunna skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken vilket liknar dina.
- Om ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna data. titta avsnitt Eventuella biverkningar.
I denna bipacksedel finns upplysning ifall följande
1. vad Lamotrigin orion existerar samt vad detta används för
2. vilket ni behöver känna till innan ni tar Lamotrigin Orion
3. Hur ni tar Lamotrigin Orion
4. Eventuella biverkningar
5.
Hur Lamotrigin orion bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Vad produkten existerar samt vad den används för
Lamotrigin orion hör mot enstaka läkemedelsgrupp likt kallas antiepileptika. detta används på grund av för att behandla numeriskt värde status – epilepsi samt bipolär sjukdom.
Lamotrigin orion behandlar epilepsi genom för att blockera dem signaler inom hjärnan vilket utlöser epileptiska anfall (attacker).
- För vuxna samt ungar ifrån 13 år samt uppåt förmå Lamotrigin orion användas ensamt alternativt tillsammans tillsammans andra medicin till för att behandla epilepsi.
Lamotrigin orion kunna även användas tillsammans andra medicin på grund av för att behandla dem anfall liksom förekommer nära en tillåtelse såsom kallas på grund av Lennox-Gastaut syndrom.
- För små människor inom åldrarna mellan 2 samt 12 år förmå Lamotrigin orion användas tillsammans tillsammans med andra mediciner på grund av för att behandla dessa status. detta förmå användas liksom enda behandling på grund av för att behandla enstaka typ från epilepsi vilket kallas på grund av typiska absenser.
Lamotrigin orion behandlar även bipolär sjukdom
Personer tillsammans med bipolär sjukdom (kallas ibland på grund av manisk depression) får många kraftiga humörsvängningar tillsammans perioder från besatthet (upphetsning alternativt lyckorus) omväxlande tillsammans depressionsperioder (djup sorgsenhet alternativt förtvivlan).
på grund av vuxna ifrån 18 år samt uppåt är kapabel Lamotrigin orion användas ensamt alternativt tillsammans tillsammans andra medicin på grund av för att förhindra dem depressionsperioder vilket förekommer nära bipolär sjukdom. detta existerar ännu ej känt hur Lamotrigin orion fungerar inom hjärnan till för att äga denna effekt.
Vad ni behöver känna till innan produkten används
Ta ej Lamotrigin Orion:
Om detta gäller dig:
→ prata angående detta på grund av läkaren samt ta ej Lamotrigin Orion.
Varningar samt försiktighet
Var särskilt försiktig tillsammans Lamotrigin Orion
Tala tillsammans läkäre alternativt apotekspersonal innan ni tar Lamotrigin Orion:
- om ni äger bekymmer tillsammans med njurarna
- om ni någon gång äger utvecklat hudutslag då ni besitter tagit lamotrigin alternativt andra medicin mot bipolär sjukdom alternativt epilepsi, alternativt ifall ni får hudutslag alternativt blir bränd då ni tagit lamotrigin samt besitter vistats inom solen alternativt konstgjort ljus (t.ex.
solarium). Läkaren kommer för att granska din behandling samt att föreslå eller råda något dig möjligen för att undvika solljus alternativt för att skydda huden mot solstrålarna (t.ex. tillsammans solskyddsmedel och/eller skyddande klädsel).
- om ni någon gång äger utvecklat hjärnhinneinflammation (meningitis) då ni äger tagit lamotrigin (läs ifall symtomen beneath avsnitt Eventuella biverkningar från denna bipacksedel: Sällsynta biverkningar)
- om ni redan tar läkemedel liksom innehåller lamotrigin
- om ni besitter en status likt kallas Brugadas syndrom alternativt andra hjärtproblem. Brugadas syndrom existerar enstaka genetisk sjukdom likt leder mot onormal elektrisk handling inom hjärtat.
EKG-avvikelser likt är kapabel leda mot arytmier (onormal hjärtrytm) är kapabel utlösas från lamotrigin.
Om något från detta gäller dig:
→ prata ifall detta till läkaren som kunna besluta för att dosen behöver sänkas alternativt för att Lamotrigin orion ej existerar lämpligt till dig.
Viktig data angående eventuellt livshotande reaktioner
Ett litet antal personer liksom tar Lamotrigin orion får enstaka allergisk reaktion alternativt hudreaktion, såsom förmå artikel livshotande samt utväcklas mot allvarligare bekymmer, ifall dem ej behandlas.
Detta kunna omfatta Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys samt läkemedelsreaktion tillsammans med eosinofili samt systemiska symtom. ni behöver uppleva mot dem symtom såsom ni skall artikel uppmärksam vid beneath tiden ni tar Lamotrigin orion. Denna fara är kapabel artikel förknippad tillsammans med ett variant från gener hos personer tillsammans asiatiskt ursprung (främst hankineser samt thailändare).
ifall ni besitter detta ursprung samt tester tidigare demonstrerat för att ni äger denna genetiska variant (HLA-B*1502), diskutera detta tillsammans din doktor innan ni tar Lamotrigin Orion.
→ Läs beskrivningen från dessa symtom beneath avsnitt Eventuella biverkningar inom denna bipacksedel beneath ”Eventuellt livshotande hudreaktion: kontakta omedelbart läkare”.
Hemofagocyterande syndrom (HLH)
Rapporter besitter inkommit angående ett sällsynt dock många seriös reaktion inom immunsystemet hos patienter såsom tar lamotrigin.
→ Kontakta omedelbart medicinsk expert alternativt apotekspersonal om ni får något från nästa symptom: förhöjd kroppstemperatur, utslag, neurologiska symptom (t.ex.
skakningar alternativt tremor, förvirrat tillåtelse, störningar inom hjärnans funktion).
Tankar vid för att skada dig egen alternativt vid självmord
Läkemedel mot epilepsi används på grund av för att behandla olika tillåtelse, inklusive epilepsi samt bipolär sjukdom. Personer tillsammans med bipolär sjukdom är kapabel ibland äga idéer vid för att skada sig själva alternativt för att begå självmord.
Till äldre rekommenderas lamotrigin alternativt levetiracetam.ifall ni äger bipolär sjukdom existerar detta mer troligt för att ni äger liknande tankar:
- när ni påbörjar behandlingen
- om ni tidigare haft funderingar vid för att skada dig egen alternativt vid självmord
- om ni existerar beneath 25 år.
Om ni äger oroande funderingar alternativt erfarenheter alternativt ifall ni märker för att ni mår sämre alternativt utvecklar nya symtom medan ni tar Lamotrigin Orion:
→ Kontakta medicinsk expert snarast alternativt uppsök närmaste vårdinstitution till hjälp.
Det förmå artikel från hjälp för att informera på grund av ett familjemedlem, vårdgivare alternativt nära kompis för att ni kunna bli deprimerad alternativt ett fåtal märkbara förändringar inom ditt humör, samt be dem för att studera denna bipacksedel.
ni är kapabel be dem för att prata angående på grund av dig ifall dem existerar oroade kring din nedstämdhet alternativt andra förändringar inom ditt beteende.
Ett litet antal personer såsom behandlas tillsammans med medicin mot epilepsi såsom t. ex Lamotrigin orion äger även haft idéer vid för att skada sig själva alternativt begå självmord. ifall ni någon gång får dessa funderingar, kontakta omedelbart din läkare.
Om ni tar Lamotrigin orion mot epilepsi
Anfall nära vissa typer från epilepsier kunna ibland bli värre alternativt inträffa oftare medan ni tar Lamotrigin orion.
ett sektion patienter är kapabel uppleva svåra anfall såsom förmå orsaka allvarliga hälsoproblem. angående dina anfall inträffar oftare alternativt ifall ni upplever en svårt anfall då ni tar Lamotrigin Orion:
→ Kontakta doktor snarast.
Barn samt ungdomar
Lamotrigin orion bör ej ges mot personer beneath 18 års ålder på grund av behandling från bipolär sjukdom.
Läkemedel på grund av behandling från nedstämdhet samt andra mentala hälsoproblem ökar risken till självmordstankar samt självmordsbeteende hos ungar samt ungdomar beneath 18 år.
Andra medicin samt Lamotrigin Orion
Tala angående på grund av doktor alternativt apotekspersonal angående ni tar, nyligen äger tagit alternativt är kapabel tänkas ta andra läkemedel, även naturläkemedel alternativt receptfria läkemedel.
Läkaren behöver känna till angående ni tar några andra medicin på grund av för att behandla epilepsi alternativt mentala hälsoproblem.
Detta existerar till för att säkerställa för att ni tar korrekt dos Lamotrigin orion. Dessa medicin omfattar:
- oxkarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat alternativt zonisamid likt används på grund av för att behandla epilepsi
- litium, olanzapin alternativt aripiprazol såsom används till för att behandla mentala hälsoproblem
- bupropion vilket används på grund av för att behandla mentala hälsoproblem alternativt på grund av för att sluta röka
- paracetamol såsom används på grund av för att behandla smärta och feber.
→ informera på grund av din läkare angående ni tar något från dessa.
Vissa medicin påverkar Lamotrigin orion alternativt fullfölja detta mer sannolikt för att man får biverkningar.
Dessa omfattar:
- valproat liksom används på grund av för att behandla epilepsi samt mentala hälsoproblem
- karbamazepin liksom används på grund av för att behandla epilepsi samt mentala hälsoproblem
- fenytoin, primidon alternativt fenobarbital såsom används till för att behandla epilepsi
- risperidon som används till för att behandla mentala hälsoproblem
- rifampicin vilket existerar en antibiotikum
- läkemedel vilket används till för att behandla HIV (en kombination från lopinavir samt ritonavir alternativt atazanavir samt ritonavir)
- hormonella preventivmedel likt mot modell p-piller (se nedan).
→ informera på grund av din läkare ifall ni tar alternativt angående ni börjar alternativt slutar ta något från dessa.
Hormonella preventivmedel (till modell p-piller) förmå påverka detta sätt vid vilket Lamotrigin orion fungerar
Läkaren förmå rekommendera för att ni använder enstaka speciell typ från hormonellt preventivmedel alternativt enstaka ytterligare preventivmetod såsom mot modell kondom, pessar alternativt spiral.
angående ni använder en hormonellt preventivmedel vilket p-piller förmå läkaren eventuellt ta blodprov på grund av för att granska lamotriginnivån. ifall ni använder alternativt planerar för att börja nyttja hormonellt preventivmedel:
→ informera detta på grund av din medicinsk expert som samtalar om lämpliga preventivmetoder tillsammans med dig.
Lamotrigin orion kunna även påverka detta sätt likt hormonella preventivmedel fungerar vid, även angående detta existerar osannolikt för att dem blir mindre verksamma.
ifall ni använder en hormonellt preventivmedel samt märker någon förändring inom din menscykel såsom mot modell ett mensliknande blödning alternativt småblödningar mellan menstruationerna:
→ informera detta till din doktor. Det förmå existera indikator vid för att Lamotrigin orion påverkar detta sätt såsom ditt preventivmedel fungerar på.
Graviditet samt amning
→ ifall ni existerar gravid, tror för att ni kunna existera gravid alternativt planerar för att skaffa små människor, rådfråga doktor alternativt apotekspersonal innan ni använder detta läkemedel.
- Sluta ej behandlingen utan för att prata ifall detta tillsammans läkaren.
detta existerar speciellt viktigt angående ni äger epilepsi.
- Graviditeten kunna ändra effektiviteten från Lamotrigin orion, ni kunna därför behöva ta blodprover samt din dos från Lamotrigin orion kunna behöva ändras.
- Det kunna finnas enstaka små ökad fara till deformitet hos foster, inklusive läpp- alternativt gomspalt, angående Lamotrigin orion tas beneath dem inledande tre månaderna från graviditeten.
- Läkaren kunna ge dig rådet för att ta ytterligare folsyra ifall ni planerar för att bli gravid samt beneath tiden ni existerar gravid.
→ ifall ni ammar alternativt planerar för att amma, rådfråga doktor alternativt apotekspersonal innan ni använder detta läkemedel. Den aktiva substansen inom Lamotrigin orion utsöndras inom bröstmjölk samt kunna påverka barnet.
Din doktor kommer för att diskutera risker samt fördelar tillsammans med amning beneath behandling tillsammans lamotrigin. ifall ni väljer för att amma kommer läkaren för att granska barnet då samt då till för att titta ifall barnet uppvisar dåsighet, utslag alternativt dålig viktuppgång. Informera läkaren ifall ni upptäcker något från dessa symptom hos ditt barn.
Körförmåga samt användning från maskiner
Lamotrigin är kapabel orsaka yrsel samt dubbelseende.
Du existerar egen ansvarig till för att värdera ifall ni existerar inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten likt kräver skärpt uppmärksamhet. ett från faktorerna såsom är kapabel påverka din förmåga inom dessa avseenden existerar användning från medicin vid bas från deras effekter och/eller biverkningar.
Vid förskrivning från lamotrigin, levetiracetam, gabapentin samt topiramat måste tillverkare väljas nära receptförskrivning eftersom preparaten ej existerar utbytbara på.presentation från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all data inom denna bipacksedel till vägledning. Diskutera tillsammans med din doktor alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.
Om ni äger epilepsi bör ni prata tillsammans din doktor ifall för att köra fordon samt nyttja maskiner.
Lamotrigin orion innehåller aspartam
Detta medicin innehåller aspartam 1,88 mg (25 mg tablett), 3,75 mg (50 mg tablett), 7,5 mg (100 mg tablett) ja 15 mg (200 mg tablett).
Aspartam existerar ett fenylalaninkälla. detta är kapabel artikel skadligt angående ni äger fenylketonuri (PKU), enstaka sällsynt, ärftlig sjukdom såsom leder mot ansamling från höga halter från fenylalanin inom kroppen.
Övriga innehållsämnen
Detta medicin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per medicindos, d.v.s.
Läkemedelsverket äger beslutat för att utbytbarhet vid anvisning från epilepsiläkemedel ej existerar tillåtet.existerar näst intill “natriumfritt”.
Hur produkten används
Ta ständigt detta medicin i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga medicinsk expert alternativt apotekspersonal ifall ni existerar osäker.
Hur många Lamotrigin orion ni bör ta
Det förmå ta en tag för att hitta den Lamotrigin orion dos vilket existerar bäst till dig.
Dosen ni tar beror på:
- din ålder
- om ni tar Lamotrigin orion tillsammans tillsammans andra medicin alternativt inte
- om ni äger bekymmer tillsammans njurarna alternativt levern.
Din doktor börjar tillsammans för att ge dig ett nedsänkt dos samt ökar dosen successiv beneath några veckor tills ni når enstaka dos vilket fungerar på grund av dig (kallas den effektiva dosen).
Ta inte någonsin mer Lamotrigin orion än din doktor äger sagt.
Den vanliga verksamma dosen från Lamotrigin orion på grund av vuxna samt unge ifrån 13 års ålder existerar mellan 100 mg samt 400 mg dagligen.
För små människor mellan 2 samt 12 års ålder beror den verksamma dosen vid kroppsvikten – vanligtvis existerar den mellan 1 mg samt 15 mg till varenda kilo från barnets vikt upp mot högst 200 mg dagligen likt underhållsdos.
Lamotrigin orion rekommenderas ej åt ungar beneath numeriskt värde år.
Hur ni tar din dos Lamotrigin Orion
Ta din dos Lamotrigin orion enstaka alternativt numeriskt värde gånger dagligen i enlighet med läkarens anvisningar.
ni kunna ta den tillsammans alternativt utan mat.
- Ta ständigt all den dos vilket läkaren äger ordinerat. Ta inte någonsin bara enstaka sektion från ett tablett.
Din medicinsk expert kunna även prata ifall till dig för att ni bör börja alternativt avsluta ta andra medicin, beroende vid vilket status ni behandlas på grund av samt hur ni reagerar vid behandlingen.
Lamotrigin orion dispergerbara tabletter är kapabel antingen nedslukas kurera tillsammans vätska, tuggas alternativt blandas tillsammans med dricksvatten mot enstaka flytande läkemedel.
Ta inte någonsin bara ett sektion från lösningen.
Om ni tuggar tabletten:
Du behöver möjligen dryck lite dricksvatten samtidigt sålunda för att tabletten löses upp inom munnen. Drick sedan lite mer en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig därför för att ni säkert sväljer all medicin.
Så denna plats utför ni enstaka flytande medicin:
- Lägg tabletten inom en kopp tillsammans med minimalt sålunda många vätska för att kurera tabletten täcks.
- Rör ifall därför för att tabletten löses upp alternativt vänta tills tabletten existerar helt upplöst.
- Drick all vätska.
- Tillsätt lite mer vätska inom glaset samt drick detta på grund av för att säkerställa för att inget medicin existerar kvar inom glaset.
Om ni äger tagit på grund av massiv mängd från Lamotrigin orion tabletter
→ ifall ni fått inom dig på grund av massiv mängd medicin alternativt ifall t.ex.
en unge fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta medicinsk expert, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) på grund av evaluering från risken samt rådgivning. Visa dem Lamotrigin orion förpackningen ifall möjligt.
Om ni tar på grund av många Lamotrigin orion existerar risken större för att ni får allvarliga biverkningar vilka är kapabel artikel livshotande.
En individ likt tagit till många Lamotrigin orion förmå ett fåtal något från dessa symtom:
- snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus)
- klumpighet samt bristande koordinationsförmåga likt påverkar balansen (ataxi)
- förändringar inom hjärtrytmen (upptäcks vanligen vid EKG)
- förlust från medvetandet, krampanfall (konvulsioner) alternativt koma.
Om ni besitter glömt för att ta ett dos Lamotrigin orion tabletter
→ Ta ej ytterligare tabletter på grund av för att kompensera på grund av ett glömd dos.
Ta helt enkelt din nästa dos vid den vanliga tiden.
Om ni besitter glömt för att ta flera doser Lamotrigin Orion
→ Fråga din medicinsk expert hur ni bör börja ta medicinen igen. Det existerar viktigt för att ni frågar angående detta.
Om ni slutar för att ta Lamotrigin Orion
Sluta ej ta Lamotrigin orion utan för att äga rådgjort tillsammans läkare.
Lamotrigin orion tas således länge läkaren att föreslå eller råda något detta.
avsluta ej utan för att läkaren talar ifall till dig för att ni bör utföra det.
Om ni tar Lamotrigin orion till epilepsi
För för att avsluta ta Lamotrigin orion existerar detta viktigt för att dosen reduceras successiv under omkring 2 veckor.
Vid generaliserade anfall tillsammans med myoklonier existerar levetiracetam för att föredra, nära generaliserade anfall tillsammans abscenser existerar lamotrigin för att föredra.angående ni plötsligt slutar för att ta Lamotrigin orion förmå din epilepsi komma åter alternativt förvärras.
Om ni tar Lamotrigin orion mot bipolär sjukdom
Det kunna ta tidsperiod innan Lamotrigin orion verkar samt därför kommer ni troligtvis ej för att må förbättrad vid ett gång. angående ni slutar ta Lamotrigin orion behöver dosen ej reduceras successiv. dock ni bör ändå prata tillsammans med din doktor inledningsvis, angående ni önskar avsluta ta Lamotrigin Orion.
Eventuella biverkningar
Liksom samtliga medicin kunna detta medicin orsaka biverkningar, dock varenda brukare behöver ej ett fåtal dem.
Eventuellt livshotande hudreaktion: kontakta omedelbart läkare
Ett litet antal personer vilket tar Lamotrigin orion får ett allergisk reaktion alternativt hudreaktion vilket är kapabel artikel livshotande samt utvecklas mot allvarligare bekymmer ifall den ej behandlas.
Det existerar troligast för att ni får dessa symtom beneath dem inledande månadernas behandling tillsammans med Lamotrigin orion, speciellt angående ni börjar vid ett på grund av upphöjd dos alternativt ifall dosen ökas på grund av snabbt alternativt ifall ni tar Lamotrigin orion tillsammans tillsammans enstaka ytterligare läkemedel vilket innehåller valproat.
Vissa symtom existerar vanligare hos unge därför föräldrar bör existera ytterligare uppmärksamma.
Symtom vid sådana reaktioner existerar bland annat:
- hudutslag alternativt rodnad, vilket kunna utvecklas mot ett livshotande hudreaktion vilket inkluderar utbrett hudutslag tillsammans blåsor samt flagnande hud, framför allt runt munnen, näsan, ögonen samt könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom) grundlig flagning från huden (mer än 30 % från kroppsytan – toxisk epidermal nekrolys), alternativt grundlig hudutslag tillsammans med inflytande vid lever, blodet samt andra kroppsorgan (läkemedelsreaktion tillsammans eosinofili samt systemiska symtom, såsom även kallas till DRESS-överkänslighetssyndrom.
- sår inom munnen, halsen, näsan alternativt genitalier
- ont inom munnen alternativt röda alternativt svullna ögonen (konjunktivitis)
- feber, influensaliknande symtom alternativt sömnighet
- svullnad runt ansiktet alternativt svullna körtlar i hals, armhåla alternativt ljumske
- oväntad blödning alternativt blåmärke alternativt för att fingrarna blir blå
- ont inom halsen alternativt fler infektioner (till modell förkylningar) än vanligt
- förhöjda leverenzymvärden inom blodtester
- en ökning från ett sorts vita blodkroppar (eosinofiler)
- förstorade lymfkörtlar
- påverkan vid kroppsorgan, grundlig lever samt njurar.
I flera fall existerar dessa symtom indikator vid mindre allvarliga biverkningar.
Men ni måste artikel medveten angående för att dem förmå artikel livshotande samt leda mot allvarligare bekymmer, såsom organsvikt, ifall dem ej behandlas. ifall ni upptäcker något från dessa symtom:
→ Kontakta omedelbart läkare. Din medicinsk expert kunna besluta för att prover bör tas vid din lever, dina njurar alternativt ditt blod samt kunna yttra för att ni bör avsluta ta Lamotrigin orion.
ifall ni besitter fått Stevens-Johnsons syndrom alternativt toxisk epidermal nekrolys, kommer din medicinsk expert för att informera dig för att ni ej någonsin skall nyttja lamotrigin igen.
Hemofagocyterande syndrom (HLH) (se avsnitt Vad ni behöver känna till innan produkten används: vad ni behöver känna till innan ni tar Lamotrigin Orion)
Mycket vanliga (kan inträffa hos fler än 1 från 10 användare):
Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 användare):
- aggressivitet alternativt irritabilitet
- sömnighet alternativt dåsighet
- yrsel
- skakningar alternativt tremor
- sömnsvårigheter
- att uppleva sig agiterad
- diarré
- torr mun
- illamående alternativt kräkningar
- trötthet
- värk inom rygg alternativt leder alternativt någon annanstans.
Mindre vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 användare):
klumpighet samt bristande koordinationsförmåga
- dubbelseende alternativt dimsyn
- onormalt håravfall alternativt förtunning
- hudutslag alternativt solskador efter exponering till solen alternativt konstgjort ljus (fotosensitivitet).
Sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 1 000 användare):
- en livshotande hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom); titta även informationen inom start från avsnitt Eventuella biverkningar
- en lag från symtom liksom inkluderar:
- feber, illamående, kräkning, huvudvärk, nackstelhet samt extrem känslighet till starkt ljus.
- Detta kunna bero vid enstaka inflammation inom membranen likt skyddar hjärnan samt ryggraden (meningit).
Dessa symtom försvinner vanligtvis då man slutar behandlingen. ifall symtomen skulle gå vidare alternativt bli värre, kontakta läkare.
- snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus)
- klåda inom ögonen tillsammans utsöndringar samt skorpor vid ögonlocken (konjunktivit).
Mycket sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 000 användare):
- en livshotande hudreaktion (toxisk epidermal nekrolys), se även informationen inom start från avsnitt Eventuella biverkningar
- läkemedelsreaktion tillsammans eosinofili samt systemiska symtom, se även informationen inom start från avsnitt Eventuella biverkningar
- feber, titta även informationen inom start från avsnitt Eventuella biverkningar
- svullnad runt ansiktet (ödem) alternativt svullna körtlar inom hals, armhåla alternativt ljumske (lymfadenopati), se även informationen inom start från avsnitt Eventuella biverkningar
- förändringar inom leverfunktionen, vilket visar sig inom blodprover, alternativt leversvikt, se även informationen inom start från avsnitt Eventuella biverkningar
- en seriös störning inom blodkoaguleringen vilket förmå orsaka oväntad blödning alternativt blåmärke (disseminerad inuti blodkärlen koagulation), titta även informationen inom start från avsnitt Eventuella biverkningar
- hemofagocyterande syndrom (HLH) (se segment vilket ni behöver känna till innan produkten används ”Vad ni behöver känna till innan ni tar Lamotrigin Orion”)
- förändringar vilket förmå visa sig inom blodprover – bland annat minskat antal röda blodkroppar (anemi), minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni, agranulocytos), minskat antal blodplättar (trombocytopeni), minskat antal från varenda dessa blodkroppstyper (pancytopeni) samt ett sjukdom inom benmärgen liksom kallas aplastisk anemi
- hallucinationer (att ”se” alternativt ”höra” saker vilket egentligen ej finns)
- förvirring
- känsla från för att ”vingla” alternativt artikel ostadig då ni rör dig
- okontrollerbara upprepade kroppsrörelser och/eller ljud alternativt mening (tics), okontrollerbara muskelspasmer liksom påverkar ögonen, huvudet samt bålen (koreoatetos) alternativt andra ovanliga kroppsrörelser liksom ryckningar, skakningar alternativt stelhet
- oftare förekommande anfall hos dem vilket redan besitter epilepsi
- förvärrade symtom hos dem likt redan äger Parkinsons sjukdom
- ”lupus-liknande” reaktion (symtom förmå inkludera: ryggvärk alternativt ledvärk vilket ibland medföljs från förhöjd kroppstemperatur och/eller allmän sjukdomskänsla).
Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare):
- det besitter kommit rapporter ifall bensjukdomar t.ex.
minskad bentäthet inom skelettet, benskörhet samt benbrott. Kontakta medicinsk expert alternativt apotekspersonal ifall ni behandlas tillsammans med epilepsimedicin beneath utdragen period, angående ni vet för att ni besitter benskörhet alternativt ifall ni medicinerar tillsammans steroider.
- njurinflammation (tubulointerstitiell nefrit), vilket kunna inträffa tillsammans inflammation inom ögat (uveit)
- mardrömmar
- sämre immunförsvar mot resultat från lägre nivåer från immunoglobuliner, enstaka sorts blodkroppar såsom hjälper mot för att skydda mot infektioner
- röda knutor alternativt fläckar vid huden (pseudolymfom).
Rapportering från biverkningar
Om ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna kunskap. ni är kapabel även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan).
Många vilket besitter epilepsi förmå undvika anfall tillsammans hjälp från läkemedel.Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- samt utvecklingscentret till läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Hur produkten bör förvaras
Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll till barn.
Används före utgångsdatum vilket anges vid kartongen.
Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin liksom ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot till för att skydda miljön.
Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen existerar lamotrigin.
ett dispergerbar medicindos innehåller 25 mg, 50 mg, 100 mg alternativt 200 mg lamotrigin.
- Övriga innehållsämnen existerar krospovidon, povidon K-30, mannitol (E421), silikonerad mikrokristallin cellulosa, aspartam (E951), kroskarmellosnatrium, svartvinbärsarom samt magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar
Lamotrigin orion 25 mg dispergerbara tabletter existerar vita alternativt nästan vita, runda, jämna, besitter sneda kanter samt existerar omärkta vid båda sidor, diameter ca.
5,5 mm.
Lamotrigin orion 50 mg dispergerbara tabletter existerar vita alternativt nästan vita, runda, jämna, besitter sneda kanter samt existerar omärkta vid båda sidor, diameter ca.
7 mm.
Lamotrigin orion 100 mg dispergerbara tabletter existerar vita alternativt nästan vita, runda, jämna, äger sneda kanter samt existerar omärkta vid båda sidor, diameter ca. 8,5 mm.
Lamotrigin orion 200 mg dispergerbara tabletter existerar vita alternativt nästan vita, runda, jämna, äger sneda kanter samt existerar omärkta vid båda sidor, diameter ca. 12 mm.
Lamotrigin orion 25 mg samt 50 mg: 30 alternativt 50 tabletter/förpackning.
Lamotrigin orion 100 mg: 30, 50 alternativt 100 tabletter/förpackning.
Lamotrigin orion 200 mg: 50 alternativt 100 tabletter/förpackning.
Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.
Innehavare från godkännande på grund av försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 1.11.2023
Texten ändrad
01.11.2023
“Mindre fara för att byta medicin än för att stå utan”
Restnoterade läkemedel blivit allt vanligare inklusive flera medicin mot epilepsi.
många talar till för att bristen existerar bestående beneath överskådlig tid.
Läkemedelsverket äger beslutat för att epilepsiläkemedel ej existerar utbytbara mot varandra även ifall dem existerar generiska medicin, synonymläkemedel.
Annons
Om detta en läkemedlet står vid receptet får farmaceuten vid apoteket ej byta mot detta andra även angående detta innehåller identisk aktiva substans inom identisk dos.
Därför finns epilepsiläkemedel ej tillsammans med vid myndighetens inventering ovan utbytbara läkemedel.
Skälet mot beslutet existerar för att Läkemedelsverket anser för att detta ej går för att utesluta farmakokinetiska skillnader, vilket skulle behärska öka risken på grund av epilepsianfall.
Nu föreslår expertgruppen på grund av nervsystemets sjukdomar inom distrikt huvudstaden inom en utlåtande vid Janusinfo för att ordinerande doktor bör ange inom doseringsfältet för att aktuellt medicin existerar utbytbart mot synonymläkemedel tillsammans med identisk beredningsform, något såsom även Läkemedelsvärlden uppmärksammat.
På sålunda vis kunna expedierande farmaceut byta mot detta medicin såsom finns tillgängligt.
— Läkemedelsbristen drabbar särskilt patienter tillsammans med epilepsi vid en alldeles särskilt sätt inom samt tillsammans med för att patienten måste kontakta vården igen samt be för att erhålla en nytt anvisning även fast detta bara handlar angående synonymläkemedel.
Det medför stora risker, säger Karin Wirdefeldt adjungerad professor samt överläkare inom neurologi nära Karolinska universitetssjukhuset samt ordförande inom distrikt Stockholms läkemedelskommittés expertgrupp till nervsystemets sjukdomar mot Svensk Farmaci.
— angående läkemedlet existerar restnoterat måste patienten kontakta vården igen, dock var existerar vissa ledtider.
detta existerar ej självklart för att detta går för att ordna vid identisk solens tid vilket medför fara på grund av för att patienten står utan läkemedel.
Karin Wirdefeldt berättar att detta ej finns några studier vilket visar vid signifikanta farmakokinetiska skillnader mellan originalepilepsi- samt synonymläkemedel, tillsammans med undantag på grund av numeriskt värde äldre medicin, fenytoin samt karbamazepin, vilket båda äger en smalt terapeutiskt intervall.
— dem nya läkemedlen besitter ej detta snäva intervallet.
inom samt till sig således saknas detta undersökning vid området sålunda man kunna ej utesluta för att detta finns enstaka fara även var för att man får anfall alternativt ökade biverkningar angående man byter läkemedel. dock oss önskar hävda för att den risken existerar mindre än för att stå utan. detta existerar enstaka avvägning dock detta existerar detta oss besitter landat i.
Expertkommittén känner mot fall var själva bristen vid medicin besitter lett mot anfall, anfall liksom patienten sannolikt ej ägde fått annars.
— då man slutar tvärt tillsammans en epilepsiläkemedel därför besitter man ökad fara på grund av anfall inom samband tillsammans detta.
detta existerar ej bara detta för att den förebyggande effekten avslutas utan även för att slutar man tvärt får man ett ökad fara på grund av anfall.
Kommitténs utlåtande bör ses vilket en förslag till område huvudstaden, något liksom farmaceuterna förmå ta mot sig redan inom ljus anser Karin Wirdefeldt.
— Självklart får detta bli upp mot varenda farmaceut hur hen önskar utföra, detta kunna ej oss styra.
Epilepsiläkemedel existerar i enlighet med beslut ifrån Läkemedelsverket ej utbytbara mot varandra även ifall dem existerar synonymläkemedel.Läkemedelsverket besitter den på denna plats regeln angående utbytbara medicin dock detta på denna plats existerar enstaka rekommendation. tillsammans den önskar oss ge en stöd mot farmaceuterna för att behärska byta.
— oss vet för att detta sker redan inom ljus för att farmaceuter ger synonymläkemedel efter för att läkarna skriver för att aktuellt medicin existerar utbytbart mot synonymläkemedel.
oss hoppas idag för att farmaceuterna förmå uppleva sig tryggare för att utföra detta samt utan för att kontakta vården.
De bryter mot Läkemedelsverkets regler ifall dem byter medicin vid detta på denna plats viset, förmå detta drabba den enskilde farmaceuten?
— detta existerar ständigt förskrivaren likt existerar ansvarig på grund av behandlingen samt besitter förskrivaren då angett för att detta existerar OK för att byta således tar förskrivaren ansvaret på grund av detta.
dock oss förstår angående farmaceuten ej känner sig trygg tillsammans detta samt behöver kontakta vården alternativt förskrivaren samt då existerar detta OK. detta sker ju redan inom solens tid angående detta finns frågetecken.
Vad sker nu?
— oss hoppas detta på denna plats kommer för att leda mot för att farmaceuterna känner sig tryggare samt byter synonymläkemdel var detta finns instruktioner angående detta ifrån förskrivaren sålunda detta blir mindre risker på grund av patienterna för att stå utan.
Fredrik Boström, chefsfarmaceut vid Sveriges Apoteksförening, välkomnar distrikt Stockholms läkemedelskommittés utlåtande.
— oss existerar positiva mot enstaka klar rekommendation angående för att omfatta denna resultat inom doseringstexten vid detta sätt likt kommittén föreslår, säger Fredrik Boström samt fortsätter.
— detta oss ser liksom viktigt existerar för att vårdgivarna stödjer förskrivarna tillsammans utmärkt mallar till hur doseringstexten bör utformas samt för att dessa finns tillgängliga inom förskrivarstöden, journalsystemen.
oss ägde även önskat för att område huvudstaden ägde haft mer dialog tillsammans oss innan detta beslut kommunicerades. detta såsom även existerar viktigt existerar för att eftersom oss besitter en nationellt apotekssystem således är kapabel anvisning utfärdade inom distrikt huvudstaden expedieras inom andra regioner. Därför behöver informationen spridas mot all branschen.
På sikt anser Fredrik Boström för att apoteken bör ett fåtal ännu större möjligheter för att byta medicin nära bristsituationer vilket existerar något likt ingår inom detta regeringsuppdrag likt Läkemedelsverket idag arbetar med.